TH-GACP erklärt: eine Beschaffungs-Checkliste für AU-Importeure

Warum dies vor jedem Datenblatt zählt

Jeder Patient, dem in Australien medizinisches Cannabis verschrieben wird, vertraut einer Kette von Fachleuten – dem Verordner, der Apotheke, dem Vertriebshändler, dem Importeur. Die Kette beginnt sehr viel früher: bei demjenigen, der das Material angebaut hat. TH-GACP ist der Standard, der entscheidet, ob dieser Anfang standhält.

Wenn Sie einen thailändischen Lieferanten in Betracht ziehen und die TH-GACP-Prüfung überspringen, bitten Sie faktisch das Compliance-Team Ihres eigenen Importeurs – und letztlich den abgebenden Apotheker –, einem Anbauer zu vertrauen, den sie nie getroffen haben, unter Bedingungen, die sie nie gesehen haben. Tun Sie das nicht.

Was TH-GACP tatsächlich ist

TH-GACP ist der thailändische nationale Standard für gute landwirtschaftliche Praxis und Sammelpraxis (Good Agricultural and Collection Practices) für Arzneipflanzen, einschließlich Cannabis. Er wird vom Department of Thai Traditional and Alternative Medicine betrieben und kodifiziert die Bedingungen, die ein Anbaustandort erfüllen muss, um Material zu erzeugen, das für die arzneiliche Zubereitung und den Export geeignet ist.

Kurz gesagt: Wenn ein thailändischer Anbauer kein TH-GACP besitzt, kann das von ihm angebaute Material nicht als medizinische Qualität angesehen werden. Für australische Importeure, die unter der Aufsicht der TGA stehen – und für die Patienten, die ihre Vertriebshändler letztlich versorgen –, disqualifiziert dies den Lieferanten von vornherein.

Was TH-GACP abdeckt

Der Standard regelt den gesamten Anbauzyklus:

• Standort & Boden – Trennung von Kontaminationsquellen, Prüfung der Wasserqualität, Boden- analyse in regelmäßigen Abständen.
• Pflanzgut – Herkunft von Saatgut/Klonen, Sortenaufzeichnungen, genetische Stabilität.
• Anbauhygiene – Personalschulung, Zugangsbeschränkung, Sanitärprotokolle.
• Schädlingsmanagement – integriertes Schädlingsmanagement (IPM) wird der chemischen Bekämpfung vorgezogen; jeder Einsatz von Agrochemikalien muss dokumentiert werden und innerhalb der zulässigen Rückstandsgrenzwerte liegen.
• Ernte – Zeitpunktaufzeichnungen, Hygiene bei der Handernte, Chargenkennzeichnung auf Pflanzenebene.
• Trocknung & Aushärtung – Temperatur-/Feuchtigkeitsprotokolle, Trennung nach Los, keine Kreuzkontamination mit nicht-arzneilichem Material.
• Lagerung – UV-geschützt, schädlingsfrei, umweltkontrolliert, FIFO-Rotation.
• Rückverfolgbarkeit – jedes Los muss von der endgültig verpackten Einheit bis zur einzelnen Pflanzencharge und zum Erntedatum rückverfolgbar sein.

Vor der Unterzeichnung anzufordernde Dokumente

Wenn Sie ein australischer Importeur sind, der einen thailändischen Lieferanten bewertet, fordern Sie an:

1. TH-GACP-Zertifikat – aktuell, gültig, mit Nennung des Anbaustandorts.
2. Aktuellster Auditbericht – unabhängige Drittpartei bevorzugt.
3. Muster-COA – vollständiges Certificate of Analysis mit Cannabinoid-Profil, Terpen-Profil, mikrobiellen Keimzahlen, Mykotoxin-Screening, Pestizidrückstands-Panel, Schwermetallen.
4. Phytosanitäre Fähigkeit – Nachweis, dass der Lieferant pro Sendung ein phytosanitäres Zeugnis (Phytosanitary Certificate) ausstellen kann (für den australischen Import erforderlich).
5. MOPH-/ONCB-Exportlizenzierung – die von Thailands Regulierungsbehörde erteilte Exportgenehmigung.
6. Rückverfolgbarkeitsmuster – wählen Sie eine hypothetische Chargennummer und bitten Sie den Lieferanten, deren vollständige Herkunft in unter einer Stunde nachzuweisen.

Warum dies kommerziell zählt

TH-GACP ist kein Papierkram um seiner selbst willen. Es ist die vertragliche Grundlage, die es einem lizenzierten australischen Vertriebshändler ermöglicht, in Thailand angebautes Material in seine TGA-konformen Eigenmarken- Programme aufzunehmen. Ohne ihn wird jede Sendung zu einer individuellen Compliance-Übung – langsam, teuer, riskant.

Mit ihm – und mit den oben genannten unterstützenden Dokumenten in der Akte – wird ein thailändischer Exporteur zu einem tragfähigen langfristigen Partner und nicht zu einer einmaligen Kuriosität.

Sprechen Sie mit uns

Wenn Sie überprüfen möchten, was wir auf Anbauebene abdecken, ist der einfachste Weg ein kurzes WhatsApp-Gespräch, gefolgt von einem Dokumentenpaket. Wir verlangen kein LOI, bevor wir Muster-COAs und ein geschwärztes TH-GACP-Zertifikat teilen – denn der Patient am Ende dieser Lieferkette ist der einzige Beteiligte, der die Frage nicht selbst stellen kann, und wir möchten lieber, dass Sie über die Belege verfügen, um sie in seinem Namen zu stellen.