DTAM-Ministerialverordnung Nr. 2 B.E. 2569: Was sich 2026 für den thailändischen Export von medizinischem Cannabis geändert hat

Warum dies vor jedem Datenblatt von Bedeutung ist

Alles, was vor Mai 2026 über den thailändischen Export von medizinischem Cannabis geschrieben wurde, ist nunmehr veraltete Lektüre. Am 30. April 2026 veröffentlichte der Royal Gazette (Band 143, Teil 28 ก) die Ministerialverordnung über die Genehmigung für Studium, Forschung oder Export kontrollierter Heilpflanzen oder für den Verkauf oder die Verarbeitung kontrollierter Heilpflanzen zu kommerziellen Zwecken (Nr. 2) B.E. 2569. Sie trat am 1. Mai 2026 in Kraft – und sie verengt das Feld der thailändischen Marktteilnehmer, die rechtlich zum Export von Cannabisblüten berechtigt sind, erheblich.

Wenn Sie derzeit als australischer Importeur einen thailändischen Lieferanten prüfen und in dem Gespräch dessen Lizenzstatus speziell unter B.E. 2569 nicht behandelt wurde, dann fehlt dieses Gespräch. Bestehende Lizenzen aus dem früheren Rahmenwerk B.E. 2559 bleiben nur bis zu ihrem regulären Ablauf gültig, und Verlängerungen müssen eine strengere Hürde nehmen. Der Lieferant, mit dem Sie heute unterzeichnen, kann in 6 bis 12 Monaten eine andere Dokumentenlage aufweisen – und das Compliance-Team Ihres Importeurs wird dasjenige sein, das damit leben muss.

Was B.E. 2569 tatsächlich bewirkt

Die Verordnung beschränkt den Anwendungsbereich auf einen einzigen Pflanzenteil: die Cannabis-Infloreszenz – die Blüte – sowie auf die Tätigkeiten, die der Regulierer nunmehr rund um sie kontrolliert. Drei Dinge ändern sich zugleich:

1. Die DTAM ist die ausstellende Behörde. Das Department of Thai Traditional and Alternative Medicine, das dem MOPH untersteht, ist nunmehr die Stelle, die Lizenzen für Export, kommerziellen Verkauf und Verarbeitung von Cannabisblüten ausstellt und genehmigt. Artikel 13(1) benennt die DTAM als genehmigende Stelle.
2. Der Verkauf ist verschreibungspflichtig. Der Verkauf von Cannabisblüten an Endverbraucher erfordert eine Verschreibung. Eigenständige Abgabestellen ohne Berechtigungen im Gesundheitssektor sind nicht mehr zulässig.
3. Der Export ist auf sechs qualifizierende Status beschränkt. Nur Marktteilnehmer in einer von sechs definierten Kategorien dürfen Exportlizenzen beantragen. Dies ist der Abschnitt, der die Due-Diligence-Checkliste jedes ausländischen Importeurs wesentlich betrifft.

Für Leser, die mit der Datierung nach buddhistischer Zeitrechnung nicht vertraut sind: B.E. 2569 entspricht dem Jahr 2026 n. Chr., und das in Artikel 8 genannte B.E. 2559 entspricht dem Jahr 2016 n. Chr., als das frühere Cannabis-Rahmenwerk erlassen wurde.

Die sechs qualifizierenden Status für den Export

Ein Antragsteller für eine Exportlizenz für Cannabisblüten unter B.E. 2569 muss mindestens einen der folgenden Status innehaben:

1. Betriebslizenz für ein Krankenhaus nach dem Sanatorium Act.
2. Herstellungs- oder Verkaufslizenz für pflanzliche Produkte.
3. Herstellungs- oder Verkaufslizenz für Arzneimittel.
4. Herstellungslizenz für Betäubungsmittel der Kategorie 5, die Cannabis- und Hanfextrakte abdeckt.
5. Zertifizierung als Volksheiler.
6. Anbaustandort, der lizenzierte Abnehmer beliefert.

Für das RA-Team eines australischen Distributors, das einen thailändischen Lieferanten auditiert, ist der häufigste Status, den der Lieferant selbst innehat, die Kategorie 6 – er baut an und verkauft an eine lizenzierte nachgelagerte Partei, die für den Zielmarkt einen der Status der Kategorien 1 bis 4 innehat. Die Kette ist entscheidend: Ein Lieferant der Kategorie 6 ohne eine dokumentierte nachgelagerte Beziehung hat das Rahmenwerk nicht allein erfüllt.

Was an der Hürde neu ist

Jeder Antragsteller – und jede Verlängerung – muss vier weitere Kriterien erfüllen, die das frühere Rahmenwerk B.E. 2559 nicht durchsetzte:

• Kontrolle über die Betriebsstätte. Eigentum oder dokumentierte Besitzrechte an der Anbau- oder Verarbeitungsstätte. Bei gepachteten Betriebsstätten muss die schriftliche Zustimmung des Eigentümers vorliegen.
• Lagerdisziplin. Ein vom übrigen Betrieb getrennter Lagerort, vom Boden erhöht, dem gehaltenen Volumen angemessen dimensioniert und mit Ausrüstung zur Aufrechterhaltung der Produktqualität ausgestattet.
• Während der Betriebszeiten anwesendes, von der DTAM geschultes Personal. Mindestens ein Mitarbeiter, der eine DTAM-Schulung absolviert hat, muss sich auf dem Gelände befinden, wann immer der Betrieb geöffnet ist.
• Wirksame Beseitigung von Geruch und Rauch. Ein dokumentiertes System, keine bloße Absichtserklärung.

Verlängerungen müssen alle vier Kriterien erneut erfüllen. Jede vorherige Aussetzung blockiert eine Verlängerung automatisch.

Die Bestandsschutzregelung nach Artikel 8

Artikel 8 von B.E. 2569 wahrt die Kontinuität für Marktteilnehmer mit bereits vorhandenen Unterlagen: Eine unter dem Rahmenwerk B.E. 2559 erteilte Lizenz bleibt bis zu ihrem Ablauf in Kraft. Anhängige Anträge, die unter dem früheren Rahmenwerk eingereicht wurden, werden nach den neuen Regeln bearbeitet, wobei es den Antragstellern gestattet ist, ihre Unterlagen zu ergänzen.

Die praktische Konsequenz für ausländische Importeure: Ein thailändischer Lieferant, der 2026 Material nach Australien oder Europa anbietet, kann rechtmäßig entweder unter einer noch gültigen B.E.-2559-Lizenz oder einer frisch erteilten B.E.-2569-Lizenz tätig sein. Beide sind gültig; das Auditprofil unterscheidet sich geringfügig. Die einzelne nützlichste Frage, die man stellen kann, ist, welche von beiden es ist und wann sie abläuft.

Was ein australischer Importeur überprüfen sollte

Für einen Importeur aus Australien, Deutschland, Frankreich, dem Vereinigten Königreich, Tschechien oder der Schweiz, der einen Lieferanten thailändischen Ursprungs unter dem neuen Rahmenwerk prüft, sind folgende Unterlagen anzufordern:

1. Die aktuelle Exportlizenz des Lieferanten für Cannabisblüten – ausgestellt unter B.E. 2559 oder B.E. 2569, mit Ausstellungsdatum, Ablaufdatum und der Kategorie des qualifizierenden Status.
2. Die Liste des von der DTAM geschulten Personals – Namen und Schulungszertifikate für den/die während der Betriebszeiten anwesenden Mitarbeiter.
3. Dokumentation der Betriebsstätte – Nachweis von Eigentum oder Pacht, mit vorliegender Zustimmung bei Pacht.
4. Nachweise zur Lagerkonformität – Trennung, Erhöhung, Dimensionierung, Überwachungsausrüstung.
5. Dokumentation des Geruchskontrollsystems – Hersteller, Kapazität, Wartungsprotokolle.
6. Das TH-GACP-Zertifikat des Lieferanten. Siehe unseren begleitenden Beitrag zu TH-GACP; die beiden Rahmenwerke stehen nebeneinander und ersetzen einander nicht.

Wenn der Lieferant jemals einer Aussetzung unterlag, ist der Weg zur Verlängerung versperrt – gravierend genug, dass es sich lohnt, die Frage direkt zu stellen.

Warum dies kommerziell von Bedeutung ist

B.E. 2569 verengt das Feld der thailändischen Exporteure, deren Unterlagen ein ausländischer Importeur mit Zuversicht auditieren kann. Das ist ein Qualitätssignal, kein Hindernis. Die thailändischen Marktteilnehmer, die die neue Hürde nicht nehmen werden, sind nicht die Marktteilnehmer, die Sie zur Belieferung Ihres australischen, TGA-lizenzierten Vertriebskanals oder Ihrer deutschen BfArM- und Bundesopiumstelle-Pipeline heranziehen wollen.

Für Beschaffungsleiter, die ein echtes Lieferketten-Audit durchführen, vereinfacht das Rahmenwerk die Frage: Welche der sechs Kategorien hält der Lieferant inne, und ist seine Lizenz aktuell. Zwei Fakten, leicht zu überprüfen, ausschlaggebend.

Sprechen Sie mit uns

Wenn Sie die Position im Lizenzbestand der von uns vertretenen Farmen unter B.E. 2569 durchgehen möchten, ist der einfachste Weg ein kurzes WhatsApp-Gespräch, gefolgt vom Dokumentenpaket. Wir verlangen kein LOI, bevor wir Lizenzreferenzen, DTAM-Schulungsnachweise und die TH-GACP-Zertifizierung teilen, denn der Patient am Ende dieser Lieferkette ist der einzige Stakeholder, der die Frage nicht selbst stellen kann, und wir möchten lieber, dass Sie über die Nachweise verfügen, um sie in seinem Namen zu stellen.