เหตุใดเรื่องนี้จึงสำคัญก่อนดูสเปกชีตใด ๆ

สิ่งที่เขียนเกี่ยวกับการส่งออกกัญชาทางการแพทย์ของไทยก่อนเดือน May 2026 ล้วนกลายเป็นข้อมูลเก่าไปแล้ว เมื่อวันที่ 30 April 2026 ราชกิจจานุเบกษา (เล่ม 143 ตอนที่ 28 ก) ได้ประกาศกฎกระทรวงว่าด้วยการอนุญาตให้ศึกษา วิจัย หรือส่งออกสมุนไพรควบคุม หรือจำหน่าย หรือแปรรูปสมุนไพรควบคุมเพื่อการค้า (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2569 โดยมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 May 2026 และจำกัดขอบเขตของผู้ประกอบการไทยที่ได้รับอนุญาตตามกฎหมายให้ส่งออกช่อดอกกัญชาลงอย่างมีนัยสำคัญ

หากคุณเป็นผู้นำเข้าในออสเตรเลียที่กำลังประเมินซัพพลายเออร์ไทยอยู่ในขณะนี้ และบทสนทนายังไม่ได้ครอบคลุมถึงสถานะใบอนุญาตของพวกเขาภายใต้ พ.ศ. 2569 โดยเฉพาะ บทสนทนานั้นยังขาดประเด็นสำคัญไป ใบอนุญาตเดิมจากกรอบกฎหมาย พ.ศ. 2559 ยังคงมีผลใช้ได้เพียงจนกว่าจะหมดอายุตามปกติ และการต่ออายุต้องผ่านเกณฑ์ที่เข้มงวดยิ่งขึ้น ซัพพลายเออร์ที่คุณทำสัญญาในวันนี้อาจมีสถานะเอกสารที่แตกต่างไปในอีก 6 ถึง 12 เดือน และทีมกำกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบของผู้นำเข้าของคุณจะเป็นผู้ที่ต้องรับมือกับเรื่องนั้น

พ.ศ. 2569 มีผลอย่างไรในทางปฏิบัติ

กฎกระทรวงฉบับนี้จำกัดขอบเขตให้เหลือส่วนเดียวของพืช นั่นคือช่อดอกกัญชา (cannabis inflorescence) หรือ ดอก และครอบคลุมถึงกิจกรรมที่หน่วยงานกำกับดูแลควบคุมรอบ ๆ ดอกนั้น มีสามสิ่งที่เปลี่ยนไปพร้อมกัน:

DTAM เป็นหน่วยงานผู้ออกใบอนุญาต กรมการแพทย์แผนไทยและการแพทย์ทางเลือก ซึ่งอยู่ภายใต้กระทรวงสาธารณสุข เป็นหน่วยงานที่ออกและอนุมัติใบอนุญาตสำหรับการส่งออก การจำหน่ายเชิงพาณิชย์ และการแปรรูปช่อดอกกัญชาแล้วในขณะนี้ มาตรา 13(1) ระบุให้ DTAM เป็นผู้อนุมัติ
การจำหน่ายต้องมีใบสั่งแพทย์เท่านั้น การจำหน่ายช่อดอกกัญชาให้แก่ผู้ใช้ปลายทางต้องมีใบสั่งแพทย์ ร้านจำหน่ายที่ดำเนินการโดยลำพังโดยไม่มีคุณสมบัติในภาคสาธารณสุขจะไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
การส่งออกถูกจำกัดไว้ที่หกสถานะที่เข้าเงื่อนไข เฉพาะผู้ประกอบการที่อยู่ในหนึ่งในหกหมวดที่กำหนดไว้เท่านั้นที่อาจยื่นขอใบอนุญาตส่งออกได้ นี่คือส่วนที่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อรายการตรวจสอบสถานะ (due-diligence) ของผู้นำเข้าต่างชาติทุกราย

สำหรับผู้อ่านที่ไม่คุ้นเคยกับการนับปีพุทธศักราช: พ.ศ. 2569 ตรงกับ ค.ศ. 2026 และ พ.ศ. 2559 ที่อ้างถึงในมาตรา 8 ตรงกับ ค.ศ. 2016 ซึ่งเป็นปีที่มีการประกาศใช้กรอบกฎหมายกัญชาฉบับก่อนหน้า

หกสถานะที่เข้าเงื่อนไขสำหรับการส่งออก

ผู้ยื่นขอใบอนุญาตส่งออกช่อดอกกัญชาภายใต้ พ.ศ. 2569 ต้องถือครองอย่างน้อยหนึ่งในสถานะต่อไปนี้:

ใบอนุญาตประกอบกิจการสถานพยาบาล ตามพระราชบัญญัติสถานพยาบาล (Sanatorium Act)
ใบอนุญาตผลิตหรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์สมุนไพร
ใบอนุญาตผลิตหรือจำหน่ายยา
ใบอนุญาตผลิตยาเสพติดให้โทษประเภท 5 (Category 5 narcotics) ซึ่งครอบคลุมสารสกัดจากกัญชาและกัญชง
การรับรองหมอพื้นบ้าน
แหล่งเพาะปลูกที่จัดส่งให้แก่ผู้ซื้อที่ได้รับอนุญาต

สำหรับทีม RA ของผู้จัดจำหน่ายในออสเตรเลียที่กำลังตรวจสอบซัพพลายเออร์ไทย สถานะที่ตัวซัพพลายเออร์เองมักถือครองมากที่สุดคือหมวด 6 นั่นคือพวกเขาเพาะปลูก และจำหน่ายให้แก่ผู้รับช่วงต่อปลายทางที่ได้รับอนุญาตซึ่งถือครองหนึ่งในหมวด 1 ถึง 4 สำหรับตลาดปลายทาง ห่วงโซ่นี้มีความสำคัญ: ซัพพลายเออร์หมวด 6 ที่ไม่มีความสัมพันธ์กับผู้รับช่วงต่อปลายทางที่มีเอกสารยืนยัน ถือว่ายังไม่ได้ปฏิบัติตามกรอบกฎหมายได้โดยลำพัง

อะไรใหม่ในเกณฑ์มาตรฐาน

ผู้ยื่นขอทุกราย และการต่ออายุทุกครั้ง ต้องเป็นไปตามเกณฑ์เพิ่มเติมอีกสี่ข้อที่กรอบกฎหมาย พ.ศ. 2559 เดิมไม่ได้บังคับใช้:

การควบคุมสถานที่ กรรมสิทธิ์หรือสิทธิครอบครองที่มีเอกสารยืนยันในสถานที่เพาะปลูกหรือแปรรูป สถานที่เช่าต้องมีหนังสือยินยอมของเจ้าของเก็บไว้เป็นหลักฐาน
ระเบียบวินัยในการจัดเก็บ สถานที่จัดเก็บที่แยกออกจากส่วนอื่นของการดำเนินงาน ยกสูงจากพื้น ขนาดเหมาะสมกับปริมาณที่จัดเก็บ พร้อมอุปกรณ์สำหรับรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์
บุคลากรที่ผ่านการอบรมจาก DTAM ประจำอยู่ในเวลาทำการ ต้องมีบุคลากรอย่างน้อยหนึ่งคนที่ผ่านการอบรมจาก DTAM อยู่ภายในสถานที่ทุกครั้งที่สถานประกอบการเปิดทำการ
การกำจัดกลิ่นและควันอย่างมีประสิทธิภาพ ระบบที่มีเอกสารยืนยัน ไม่ใช่เพียงความตั้งใจ

การต่ออายุต้องผ่านเกณฑ์ทั้งสี่ข้อนี้ใหม่ทั้งหมด การถูกพักใช้ใบอนุญาตครั้งก่อนใด ๆ จะปิดกั้นการต่ออายุโดยอัตโนมัติ

กฎคุ้มครองสิทธิเดิมตามมาตรา 8

มาตรา 8 ของ พ.ศ. 2569 รักษาความต่อเนื่องให้แก่ผู้ประกอบการที่มีเอกสารเดิมอยู่แล้ว: ใบอนุญาตที่ออกภายใต้กรอบกฎหมาย พ.ศ. 2559 ให้คงมีผลใช้ได้ต่อไปจนกว่าจะหมดอายุ คำขอที่ยื่นไว้ภายใต้กรอบกฎหมายเดิมและยังค้างพิจารณาจะได้รับการดำเนินการตามกฎใหม่ โดยอนุญาตให้ผู้ยื่นขอเพิ่มเติมเอกสารในแฟ้มของตนได้

ผลในทางปฏิบัติสำหรับผู้นำเข้าต่างชาติ: ซัพพลายเออร์ไทยที่เสนอวัตถุดิบเข้าสู่ออสเตรเลียหรือยุโรปในปี 2026 อาจดำเนินการอย่างถูกต้องตามกฎหมายภายใต้ใบอนุญาต พ.ศ. 2559 ที่ยังมีผลใช้ได้ หรือใบอนุญาต พ.ศ. 2569 ที่เพิ่งออกใหม่ก็ได้ ทั้งสองอย่างมีผลใช้ได้ เพียงแต่โปรไฟล์การตรวจสอบจะแตกต่างกันเล็กน้อย คำถามเดียวที่มีประโยชน์ที่สุดที่ควรถามคือใบอนุญาตเป็นแบบใด และจะหมดอายุเมื่อใด

สิ่งที่ผู้นำเข้าในออสเตรเลียควรตรวจสอบ

สำหรับผู้นำเข้าในออสเตรเลีย เยอรมนี ฝรั่งเศส สหราชอาณาจักร สาธารณรัฐเช็ก หรือสวิตเซอร์แลนด์ที่กำลังประเมินซัพพลายเออร์ที่มีต้นกำเนิดจากไทยภายใต้กรอบกฎหมายฉบับใหม่ ให้ขอ:

ใบอนุญาตส่งออกช่อดอกกัญชาฉบับปัจจุบันของซัพพลายเออร์ ที่ออกภายใต้ พ.ศ. 2559 หรือ พ.ศ. 2569 พร้อมวันที่ออก วันหมดอายุ และหมวดสถานะที่เข้าเงื่อนไข
รายชื่อบุคลากรที่ผ่านการอบรมจาก DTAM ชื่อและใบรับรองการอบรมของบุคลากรที่ประจำอยู่ในเวลาทำการ
เอกสารแสดงสถานที่ หลักฐานกรรมสิทธิ์หรือสัญญาเช่า พร้อมหนังสือยินยอมเก็บไว้เป็นหลักฐานหากเป็นการเช่า
หลักฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดการจัดเก็บ การแยกพื้นที่ การยกสูง ขนาดที่เหมาะสม อุปกรณ์ตรวจติดตาม
เอกสารระบบควบคุมกลิ่น ผู้ผลิต กำลังการทำงาน บันทึกการบำรุงรักษา
ใบรับรอง TH-GACP ของซัพพลายเออร์ ดูเอกสารคู่ของเราเรื่อง TH-GACP ทั้งสองกรอบกฎหมายนี้ใช้ควบคู่กัน ไม่ใช่ทดแทนกัน

หากซัพพลายเออร์เคยถูกพักใช้ใบอนุญาตมาก่อน เส้นทางการต่ออายุจะถูกปิด ซึ่งเป็นเรื่องสำคัญมากพอที่คำถามนี้ควรค่าแก่การถามโดยตรง

เหตุใดเรื่องนี้จึงสำคัญในเชิงพาณิชย์

พ.ศ. 2569 จำกัดขอบเขตของผู้ส่งออกไทยที่ผู้นำเข้าต่างชาติสามารถตรวจสอบเอกสารได้อย่างมั่นใจ นั่นเป็นสัญญาณของคุณภาพ ไม่ใช่อุปสรรค ผู้ประกอบการไทยที่จะไม่ผ่านเกณฑ์ใหม่นี้ไม่ใช่ผู้ประกอบการที่คุณต้องการให้จัดส่งวัตถุดิบเข้าสู่ ช่องทางที่ได้รับอนุญาตจาก TGA ของออสเตรเลีย หรือ ระบบ BfArM และ Bundesopiumstelle ของเยอรมนี ของคุณ

สำหรับผู้อำนวยการฝ่ายจัดซื้อที่ดำเนินการตรวจสอบห่วงโซ่อุปทานอย่างจริงจัง กรอบกฎหมายนี้ทำให้คำถามง่ายขึ้น: ซัพพลายเออร์ถือครองหมวดใดในหกหมวด และใบอนุญาตของพวกเขายังมีผลอยู่หรือไม่ สองข้อเท็จจริง ตรวจสอบได้ง่าย และชี้ขาด

ปรึกษาเรา

หากคุณต้องการพิจารณารายละเอียดสถานะชุดใบอนุญาตของฟาร์มที่เราเป็นตัวแทนภายใต้ พ.ศ. 2569 เส้นทางที่ง่ายที่สุดคือการพูดคุยสั้น ๆ ทาง WhatsApp ตามด้วยชุดเอกสาร เราไม่ขอ LOI ก่อนแบ่งปันข้อมูลอ้างอิงใบอนุญาต บันทึกการอบรม DTAM และการรับรอง TH-GACP เพราะผู้ป่วยที่ปลายทางของสายอุปทานนี้คือผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเพียงรายเดียวที่ไม่สามารถถามคำถามด้วยตนเองได้ และเราอยากให้คุณมีหลักฐานเพื่อถามแทนพวกเขามากกว่า